ΚΛΕΙΣΙΜΟ
Πώς μπορεί να ξεφτιλίσεις στην Ελλάδα και τις πιο ιερές έννοιες: Βάζεις τον Αυτιά να ανακράξει «Πατρίδα, Θρησκεία, Οικογένεια»!
Σύμφωνα με πληροφορίες, η αμερικανική ρυθμιστική αρχή, αναφέρει πως το αίτημα της Moderna για έγκριση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της Covid-19 δεν πληροί όλα τα κριτήρια.
Οι ειδικοί που εξέτασαν το αίτημα αμφιβάλλουν για το εάν είναι χρήσιμος ο επαναληπτικός εμβολιασμός, καθώς η αποτελεσματικότητα των δύο πρώτων δόσεων δείχνει να παραμένει υψηλή.
Η ομάδα ειδικών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρουν σε έγγραφα ότι η αναμνηστική δόση της Moderna ανεβάζει τα επίπεδα αντισωμάτων, ωστόσο η άνοδος δεν είναι αρκετά μεγάλη, ειδικά σε όσους παρουσίαζαν ήδη υψηλά επίπεδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Τα έγγραφα θα συζητηθούν αυτή την εβδομάδα σε συνάντηση ανεξάρτητων συμβούλων της FDA. Η αμερικανική υπηρεσία συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις των ειδικών της, χωρίς όμως να είναι υποχρεωμένη να το κάνει.
Το αίτημα της Moderna αφορά αναμνηστικές δόσεις με τη μισή ποσότητα mRNA για άτομα 65 ετών και άνω και άλλες ευάλωτες ομάδες. Εφόσον η FDA δώσει το πράσινο φως, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα αποφασίσουν την επόμενη εβδομάδα σε ποιες ομάδες θα χορηγηθεί τρίτη δόση.
Η FDA έχει ήδη εγκρίνει το αντίστοιχο αίτημα της Pfizer.
«Ναι, υπήρχε αύξηση [των αντισωμάτων]. Ήταν αρκετή; Ποιος ξέρει; Δεν υπάρχει μια στάνταρτ αύξηση που γνωρίζουμε ότι απαιτείται, ούτε είναι σαφές πόση αύξηση συνέβη στη μελέτη» δήλωσε στο Reuters ο Τζον Μουρ, καθηγητής Ανοσολογίας στο Ιατρικό Κολέγιο «Κορνέλ» στη Νέα Υόρκη.
Τα δεδομένα που παρουσίασε η Moderna δείχνουν να έχουν «πολλές τρύπες» σχολίασε ο Έρικ Τόπολ, καθηγητής Μοριακής Ιατρικής στο Ινστιτούτο Scripps Research της Καλιφόρνια, ο οποίος εκτίμησε ότι τα δεδομένα ήταν περιορισμένα και δεν τεκμηριώνουν την απόδοση της αναμνηστικής δόσης.
Η Pfizer είχε την τύχη να διαθέτει δεδομένα από το Ισραήλ, με το οποίο είχε συνάψει ειδική συμφωνία. Η Moderna δεν έχει στη διάθεσή της έναν τόσο μεγάλο πληθυσμό σε πραγματικές συνθήκες.
Το ίδιο ισχύει και για την Johnson & Johnson, της οποίας το αίτημα για αναμνηστική δόση θα εξεταστεί κι αυτό εντός της εβδομάδας.
Ο αναμνηστικός εμβολιασμός είναι γνωστό ότι προκάλεσε διχογνωμία στο εσωτερικό της FDA. Κορυφαίοι ειδικοί της υπηρεσίας αμφισβήτησαν την ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις με άρθρο τους στο The Lancet.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ
- ΕΚΤΑΚΤΟ: Δώδεκα στρατηγικά βομβαρδιστικά Β-2 Spirit των ΗΠΑ απογειώθηκαν από το Μισούρι!
- Βίκτορ Ορμπάν: Ένας μεγάλος ηγέτης απαριθμεί τα επιτεύγματά του
- Ghost Shark: Η Αυστραλία μπήκε στον χώρο των μη-επανδρωμένων υποβρυχίων
- Telegram Community: Ένας ακόμη τρόπος για να μαθαίνεις πρώτος τα τελευταία νέα από το Pronews.gr
MOST READ 72h
MOST POPULAR 24h
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.