Φάρμακα
Μια νέα επιλογή στη μάχη κατά της υψηλής χοληστερίνης ανοίγει μετά την έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες ενός καινοτόμου φαρμάκου σε μορφή χαπιού, το οποίο μπορεί να μειώσει σημαντικά τα επίπεδα της «κακής» LDL χοληστερίνης.
Το φάρμακο Lipfendra, της φαρμακευτικής εταιρείας Merck, είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία που δρα αναστέλλοντας την πρωτεΐνη PCSK9, έναν μηχανισμό που μέχρι σήμερα αντιμετωπιζόταν κυρίως μέσω ενέσιμων θεραπειών.
Η νέα θεραπεία βασίζεται στη δραστική ουσία ενλισιτίδη και σύμφωνα με τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών μπορεί να επιφέρει σημαντική πτώση στα επίπεδα της LDL, η οποία θεωρείται βασικός παράγοντας κινδύνου για καρδιαγγειακά προβλήματα.
Σε μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία συμμετείχαν 2.912 άτομα, το Lipfendra πέτυχε μείωση της LDL χοληστερίνης έως και 60%, ενώ οι ερευνητές δεν εντόπισαν σημαντική διαφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι η νέα θεραπεία μπορεί να αποτελέσει μια πιο εύκολη λύση για ασθενείς που χρειάζονται ισχυρή μείωση της χοληστερίνης, καθώς μέχρι σήμερα οι αναστολείς της PCSK9 χορηγούνταν κυρίως με ενέσεις.
Η LDL χοληστερίνη, γνωστή ως «κακή» χοληστερίνη, συνδέεται με τη δημιουργία αθηρωματικών πλακών στις αρτηρίες και αυξάνει τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου. Οι στατίνες παραμένουν η πιο διαδεδομένη θεραπεία, όμως σε αρκετούς ασθενείς δεν επιτυγχάνεται η επιθυμητή μείωση των τιμών.
Σύμφωνα με τα δεδομένα των δοκιμών, το νέο χάπι μπορεί να οδηγήσει τις τιμές της LDL ακόμη και σε επίπεδα 50-60 mg/dL ή χαμηλότερα, όταν οι επιθυμητοί στόχοι διαφέρουν ανάλογα με το προφίλ κινδύνου κάθε ασθενούς.
Η τιμή του φαρμάκου στις ΗΠΑ αναμένεται να διαμορφωθεί περίπου στα 315 δολάρια για θεραπεία ενός μήνα, ενώ η διάθεσή του προβλέπεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Παράλληλα, η δραστική ουσία βρίσκεται υπό αξιολόγηση και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), χωρίς μέχρι στιγμής να έχει υπάρξει τελική απόφαση για την κυκλοφορία της στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck διεξάγει πλέον περαιτέρω μελέτες για να εξεταστεί αν η μείωση της LDL μέσω του Lipfendra μπορεί να οδηγήσει και σε αντίστοιχη μείωση σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως έχει παρατηρηθεί με τις ενέσιμες θεραπείες που στοχεύουν την ίδια πρωτεΐνη.
