RDIF: Σε δύο μήνες η απόφαση του EMA για το Sputnik V

Αντίστροφα μετρά ο χρόνος για το εάν ο ΕΜΑ θα καταχωρίσει το εμβόλιο της Ρωσίας κατά του κορονοϊού, Sputnik V για χρήση από τις χώρες του μπλοκ.

Η απόφαση του ΕΜΑ για την καταχώριση του Sputnik V θα παρθεί σε δύο μήνες, σύμφωνα με το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF).

Ήδη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνεχίζει να εξετάζει τα δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊού.

Νωρίτερα σήμερα, το Reuters επικαλούμενο ευρωπαϊκές πηγές, ανέφερε πως η έγκριση του εμβολίου εντός του μπλοκ θα αναβαλλόταν, καθώς δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως τα απαραίτητα έγγραφα.

«Η έγκριση του Sputnik V θα καθυστερήσει πιθανώς μέχρι τον Σεπτέμβριο, ίσως μέχρι το τέλος του έτους» δήλωσε ο αξιωματούχος, που θέλησε να κρατήσει την ανωνυμία του.

«Αυτές οι πληροφορίες δεν αντιστοιχούν στην πραγματικότητα. Έχουν παρασχεθεί όλα τα δεδομένα σχετικά με τις κλινικές δοκιμές του Sputnik V, η ανασκόπηση GCP (Γενική Κλινική Πρακτική) έχει ολοκληρωθεί και έχει ληφθεί θετική ανασκόπηση από τον EMA», τονίζει το RDIF με ανακοίνωσή του.

«Αν και η απόφαση σχετικά με το χρονοδιάγραμμα είναι προνόμιο του EMA, η ομάδα του Sputnik V αναμένει να λάβει την εγγραφή του εμβολίου εντός δύο μηνών», καταλήγει το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων.