«Εnlicitide decanoate»: Το φάρμακο που μειώνει κατά σχεδόν 60% την κακή χοληστερόλη – Τι έδειξε μελέτη

Ερευνητές ανακάλυψαν κατά κατά τη διάρκεια νέας κλινικής δοκιμής, το φάρμακο «enlicitide decanoate» μείωσε κατά σχεδόν 60% την κακή χοληστερόλη.

Η διεθνής ερευνητική ομάδα δοκίμασε το φάρμακο σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που περιλάμβανε άτομα με κληρονομική πάθηση η οποία προκαλεί επικίνδυνα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C), της λεγόμενης κακής χοληστερόλης.

Στη μελέτη εντάχθηκαν 293 άτομα με τη συγκεκριμένη πάθηση, τα οποία ήδη έπαιρναν στατίνες χωρίς τα επιθυμητά αποτελέσματα.

Ένα χάπι enlicitide decanoate, μία φορά την ημέρα, μείωσε τα επίπεδα LDL-C κατά μέσο όρο 58,2% μέσα σε 24 εβδομάδες.

Όσοι πήραν placebo είδαν μικρή αύξηση στα επίπεδα LDL-C.

«Σε ενήλικες με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, το enlicitide είναι μια αποτελεσματική θεραπεία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης», σημειώνουν οι συγγραφείς της έρευνας, η οποία δημοσιεύτηκε στο περιοδικό JAMA.

Αξίζει επίσης να σημειωθεί πως οι παρενέργειες από τη λήψη του χαπιού ήταν περιορισμένες και παρόμοιες μεταξύ της ομάδας θεραπείας και της ομάδας placebo, ενώ τα οφέλη του φαρμάκου διατηρήθηκαν σταθερά στη διάρκεια των 52 εβδομάδων της δοκιμής.

Επίσης στην ομάδα θεραπείας μειώθηκαν και βασικοί βιοδείκτες χοληστερόλης που συνδέονται με την υγεία της καρδιάς.

Ποιο είναι το «θαυματουργό» χάπι

Το enlicitide decanoate ανήκει στα PCSK9 inhibitors.

Ουσιαστικά περιορίζει τη δράση της πρωτεΐνης PCSK9, η οποία μπορεί να δυσκολέψει το συκώτι να απομακρύνει την LDL από το αίμα, οδηγώντας σε συσσώρευση.

Η θεραπεία στην πράξη βοηθά το συκώτι να κάνει σωστά τη δουλειά του.

Υπάρχουν ήδη διαθέσιμα PCSK9, αλλά χορηγούνται με ένεση. Από έρευνες έχει διαπιστωθεί πως οι ασθενείς είναι πιο συνεπείς με φάρμακα σε μορφή χαπιού και εδώ το 98% των συμμετεχόντων ακολούθησε πιστά τη διαδικασία.

«Η συμμόρφωση με τη θεραπεία και τις οδηγίες νηστείας για τη λήψη του χαπιού ήταν αξιοσημείωτα υψηλή», σημειώνουν οι ερευνητές.

Τα επόμενα βήματα

Η υψηλή LDL-C αποτελεί πρόβλημα για δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, όχι μόνο για όσους έχουν την κληρονομική πάθηση.

Το βασικό αποτέλεσμα είναι η συσσώρευση λιπών στις αρτηρίες, που περιορίζει τη ροή του αίματος και μειώνει την ποσότητα που φτάνει στην καρδιά και τον εγκέφαλο. Έτσι αυξάνεται ο κίνδυνος εμφράγματος και εγκεφαλικού.

Με αυτά στο μυαλό, οι ερευνητές θέλουν τώρα να δουν αν αυτή η μεγάλη μείωση της LDL χοληστερόλης επηρεάζει και στον γενικό πληθυσμό τον κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού.

Ωστόσο, τουλάχιστον για αυτήν την ομάδα, άτομα με κληρονομική πάθηση, φαίνεται πως υπάρχει πλέον τρόπος να επανέλθει η LDL-C σε φυσιολογικά επίπεδα.

Το φάρμακο πρέπει ακόμη να λάβει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές πριν συνταγογραφηθεί, αλλά η δοκιμή φάσης 3 – όπως αυτή που πραγματοποιήθηκε – είναι κρίσιμο βήμα και τα αποτελέσματα ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά.