Νέο χάπι για την απώλεια βάρους εγκρίθηκε στη Βρετανία: Το πρώτο στην Ευρώπη με ορφορλιπρόνη

Ένα νέο φάρμακο σε μορφή χαπιού για την απώλεια βάρους έλαβε το «πράσινο φως» στη Βρετανία, ανοίγοντας τον δρόμο για μια διαφορετική προσέγγιση στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2.

Πρόκειται για την ορφορλιπρόνη (orforglipron), η οποία κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Foundayo και αποτελεί θεραπεία της Eli Lilly.

Η Βρετανία έγινε η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που ενέκρινε τη συγκεκριμένη δραστική ουσία σε μορφή δισκίου για τη διαχείριση του σωματικού βάρους.

Η έγκριση προήλθε από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Βρετανίας (MHRA) και αφορά ενήλικες με ΔΜΣ τουλάχιστον 30, αλλά και άτομα με ΔΜΣ από 27 έως 30 όταν συνυπάρχει τουλάχιστον ένα πρόβλημα υγείας που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος.

Πώς χορηγείται

Σε αντίθεση με τις γνωστές ενέσιμες θεραπείες της ίδιας ευρύτερης κατηγορίας, το Foundayo λαμβάνεται από το στόμα, μία φορά την ημέρα.

Η λήψη του δεν απαιτεί να συνδυάζεται με συγκεκριμένο πρόγραμμα γευμάτων ή περιορισμούς ως προς την κατανάλωση τροφής και νερού.

Παράλληλα με τη διαχείριση του σωματικού βάρους, η ορφορλιπρόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για τη βελτίωση του σακχάρου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, όταν η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς.

Ο μηχανισμός δράσης της βασίζεται στην κατηγορία των φαρμάκων που στοχεύουν τους υποδοχείς GLP-1, οι οποίοι έχουν πλέον αποκτήσει ιδιαίτερη σημασία στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη.

Δεν θα χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή

Η βρετανική ρυθμιστική αρχή υπογραμμίζει ότι πρόκειται για συνταγογραφούμενο φάρμακο και όχι για σκεύασμα που μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς ιατρική παρακολούθηση.

«Μετά από αυστηρή αξιολόγηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας της ορφορλιπρόνης, είμαστε στην ευχάριστη θέση να είμαστε η πρώτη ρυθμιστική αρχή στην Ευρώπη που εγκρίνει αυτό το δισκίο για τη διαχείριση του βάρους και τον διαβήτη τύπου 2», δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της MHRA, Τζούλιαν Μπιτς.

Ο ίδιος πρόσθεσε ότι, όπως συμβαίνει με όλους τους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, η θεραπεία απαιτεί ιατρική συνταγή και η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά της θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται.

Το μεγάλο ερώτημα είναι η πρόσβαση

Παρά την έγκριση, το Foundayo δεν έχει ακόμη ενταχθεί στο βρετανικό NHS, επομένως δεν είναι δεδομένο ότι θα καλύπτεται από το δημόσιο σύστημα υγείας.

Το ζήτημα της χρηματοδότησης και της ευρύτερης διάθεσής του θα εξεταστεί από το National Institute for Health and Care Excellence (NICE), το οποίο αξιολογεί τις θεραπείες με βάση την αποτελεσματικότητα και το κόστος τους για το βρετανικό σύστημα υγείας.

Ορισμένοι ειδικοί εκτιμούν ότι η νέα θεραπεία θα μπορούσε να διευρύνει την πρόσβαση σε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, ενώ παράλληλα υπάρχει η προσδοκία ότι το κόστος της θα είναι χαμηλότερο σε σχέση με ορισμένες από τις υπάρχουσες επιλογές.

Η εξέλιξη έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία τα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1 βρίσκονται στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος, καθώς η χρήση τους για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας έχει αυξηθεί σημαντικά.

Η βρετανική MHRA είχε εγκρίνει τον περασμένο Ιούνιο και δισκίο Wegovy για απώλεια βάρους, σηματοδοτώντας τη διεύρυνση των διαθέσιμων θεραπειών πέρα από τις ενέσιμες μορφές.