Ozempic 2 mg: 6% χαμηλότερος κίνδυνος σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων σε σχέση με το Mounjaro

Το Ozempic στα 2 mg συνδέθηκε με 6% χαμηλότερο κίνδυνο μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε σύγκριση με τη μετάβαση στο Mounjaro, σύμφωνα με νέα ανάλυση πραγματικών δεδομένων από τις ΗΠΑ.

Η μελέτη παρουσιάστηκε στην ετήσια συνάντηση της European Association for the Study of Diabetes (EASD) στο Μιλάνο και εξέτασε τι συνέβη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που ήδη λάμβαναν Ozempic 1 mg και χρειάστηκαν εντατικοποίηση της θεραπείας τους.

Συνολικά, οι ερευνητές ανέλυσαν δεδομένα από 636.525 ενήλικες. Οι δύο θεραπευτικές επιλογές που εξετάστηκαν ήταν η αύξηση της σεμαγλουτίδης από 1 mg σε 2 mg ή η αλλαγή θεραπείας και η μετάβαση στην τιρζεπατίδη, τη δραστική ουσία του Mounjaro.

Τι έδειξαν τα στοιχεία

Στην ανάλυση των καρδιαγγειακών εκβάσεων συμμετείχαν 185.705 ασθενείς που αύξησαν τη δόση της σεμαγλουτίδης στα 2 mg και 23.104 ασθενείς που πέρασαν στην τιρζεπατίδη.

Οι ερευνητές εξέτασαν τον κίνδυνο για μείζονα ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα, τα οποία περιλάμβαναν θάνατο από οποιαδήποτε αιτία, έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο.

Η ομάδα που αύξησε τη δόση του Ozempic στα 2 mg παρουσίασε 6% χαμηλότερο σχετικό κίνδυνο σε σύγκριση με την ομάδα που άλλαξε θεραπεία. Ο προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου ήταν 1,06, με 95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,04–1,08 και P=0,005.

Το Ozempic περιέχει σεμαγλουτίδη, η οποία δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1. Το Mounjaro περιέχει τιρζεπατίδη, η οποία δρα ταυτόχρονα στους υποδοχείς GIP και GLP-1.

Πόσοι αύξησαν τη δόση και πόσοι άλλαξαν φάρμακο

Η ανάλυση καταγράφει και τις θεραπευτικές επιλογές των ασθενών μετά την έναρξη του Ozempic 1 mg.

Μέσα σε 365 ημέρες, το 67,2% παρέμεινε στη δόση του 1 mg, ενώ το 29,2% αύξησε τη δόση στα 2 mg. Μόλις το 3,6% πέρασε σε θεραπεία με τιρζεπατίδη.

Στις 720 ημέρες, το ποσοστό όσων παρέμεναν στο 1 mg είχε υποχωρήσει στο 57,4%. Αντίστοιχα, το 36,9% είχε αυξήσει τη δόση στα 2 mg και το 5,7% είχε κάνει μετάβαση στην τιρζεπατίδη.

Δεν πρόκειται για τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή

Παρά το μεγάλο μέγεθος του δείγματος, οι ερευνητές επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματα χρειάζονται προσεκτική ερμηνεία.

Η ανάλυση COMPETE SWITCH CV ήταν αναδρομική μελέτη πραγματικών δεδομένων από ασφαλιστικές απαιτήσεις και όχι τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή. Οι ασθενείς δεν κατανεμήθηκαν τυχαία στις δύο θεραπευτικές στρατηγικές.

Αυτό σημαίνει ότι η διαφορά που καταγράφηκε δεν αποδεικνύει πως η αύξηση του Ozempic στα 2 mg προκαλεί από μόνη της χαμηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο σε σχέση με το Mounjaro. Παράγοντες όπως το ιατρικό ιστορικό, η ανταπόκριση στη θεραπεία, άλλες παθήσεις και η επιλογή του γιατρού μπορεί να επηρεάζουν το ποιο φάρμακο ή ποια δόση επιλέγεται.

Επομένως, το εύρημα αφορά παρατηρούμενη διαφορά στις καρδιαγγειακές εκβάσεις μεταξύ δύο θεραπευτικών στρατηγικών και δεν αποτελεί από μόνο του απόδειξη ότι η μία θεραπεία είναι καρδιαγγειακά ανώτερη από την άλλη.