Η ΕΕ ενέκρινε το εμβόλιο της Novavax μόνο για τους ενήλικες

Λίγες ώρες μετά τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το εμβόλιο της αμερικανικής Novavax.

«Έχουμε πλέον πέντε εγκεκριμένα εμβόλια» ανέφερε στο Twitter η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.

Το εμβόλιο δύο δόσεων, με την εμπορική ονομασία Nuvaxovid, εγκρίθηκε μόνο για ενήλικες.

Περιέχει πρωτεΐνες του πανδημικού κορωνοϊού που αναγνωρίζονται ως αντιγόνα από το ανοσοποιητικό σύστημα και πυροδοτούν την παραγωγή αντισωμάτων κατά του κορωνοϊού.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη συμφωνία με την Novavax για 200 εκατομμύρια δόσεις, από τις οποίες οι μισές είναι προαιρετικές.

Νωρίτερα την Δευτέρα, η Novavax δήλωσε στο Reuters πως οι πρώτες παρτίδες θα παραδοθούν στην Ευρώπη τον Ιανουάριο.

Δεδομένα από δύο μεγάλες μελέτες έδειξαν αποτελεσματικότητα γύρω στο 90% στην πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης, ωστόσο ο ΕΜΑ επισήμανε στη γνωμοδότησή του πως μέχρι στιγμής δεν υπ΄ρχουν επαρκή δεδομένα για την αποτελεσματικότητα έναντι της παραλλαγής Όμικρον.

«Έπειτα από ενδελεχή αξιολόγηση, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του ΕΜΑ κατέληξε με ομοφωνία ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο είναι ισχυρά και πληρούν τα κριτήρια αποτελεσματικότυτας, ασφάλειας και ποιότητας» ανέφερε ο οργανισμός.

Το εμβόλιο δεν έχει ακόμα αξιολογηθεί στις ΗΠΑ, έχει λάβει όμως επείγουσα έγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.

https://twitter.com/vonderleyen/status/1472953377046867971