Βραζιλία: Ανεστάλη η δοκιμή της τρίτης φάσης κινεζικού εμβολίου – Συνδέεται με θάνατο ασθενή

Ανεστάλη λόγω «σοβαρού συμβάντος» η τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής κινεζικού υποψηφίου εμβολίου εναντίον του κορωνοϊού, του CoronaVac του κινεζικού εργαστηρίου Sinovac Biotech, που βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βραζιλία.

Εθελοντής αντιμετώπισε «δυσμενείς επιπτώσεις» στην υγεία του, ανακοίνωσε ο αρμόδιος εποπτικός φορέας, η Υπηρεσία Υγειονομικής Επαγρύπνησης (ANVISA). Η ANVISA δεν έδωσε λεπτομέρειες για την περίπτωση του εθελοντή ή της εθελόντριας. Περιορίστηκε να αναφέρει πως τα «συμβάντα» για τα οποία έκανε λόγο μπορεί να είναι μοιραία, καθώς οποιοδήποτε εμβόλιο δυνητικά μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες. Διευκρίνισε πως το «σοβαρό συμβάν» σημειώθηκε την 29η Οκτωβρίου.

Η αναστολή του εμβολίου συνδέεται με θάνατο ασθενή

Στην πολιτεία Σαν Πάουλου, το ινστιτούτο ιατρικής έρευνας Butantan, που συντονίζει την κλινική μελέτη στη Βραζιλία, εξέφρασε «κατάπληξη» για την απόφαση της ANVISA και πρόσθεσε ότι θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου σήμερα στις 11:00 (τοπική ώρα, 16:00 ώρα Ελλάδας).

Ο επικεφαλής του Butantan, ο Ντίμας Κόβας, μιλώντας σε βραζιλιάνικο τηλεοπτικό δίκτυο, ξεκαθάρισε ότι η αναστολή της δοκιμής του εμβολίου συνδέεται με «θάνατο» εθελοντή, προσθέτοντας όμως ότι βρίσκει «παράξενη» την απόφαση του εποπτικού φορέα, διότι «επρόκειτο για θάνατο που δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο».

«Υπάρχουν πάνω από 10.000 εθελοντές αυτή τη στιγμή, θάνατοι μπορεί να συμβούν. Πρόκειται για θάνατο που δεν έχει καμία σχέση με το εμβόλιο και ως εκ τούτου δεν είναι η στιγμή να διακόψουμε την κλινική δοκιμή», επέμεινε ο Κόβας. Δεν ήταν διαθέσιμος εκπρόσωπος της Sinovac για να σχολιάσει την εξέλιξη. Να σημειωθεί πως καμία άλλη χώρα δεν έχει αναστείλει τις δοκιμές του CoronaVac. Δοκιμές τρίτης φάσης βρίσκονται ταυτόχρονα σε εξέλιξη στην Ινδονησία και στην Τουρκία.

Το εμβόλιο που χρησιμοποιεί η Κίνα

Το εμβόλιο της Sinovac είναι ένα από τα τρία πειραματικά σκευάσματα που χρησιμοποιεί η Κίνα για την ανοσοποίηση χιλιάδων πολιτών της, στο πλαίσιο προγράμματος που επιτρέπει τη χρήση του εκτάκτως, παρότι δεν έχει ακόμη πιστοποιηθεί. Κινέζος αξιωματούχος διαβεβαίωνε την 20ή Οκτωβρίου πως δεν έχει διαπιστωθεί να έχει παρενέργειες.

Η διακοπή της δοκιμής του CoronaVac καταγράφηκε την ίδια ημέρα που η γιγαντιαία αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε ότι το δικό της εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 90%.

Για τους Αμερικανούς -η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει παραγγείλει 100 εκατομμύρια δόσεις – αυτό σημαίνει πως οι πρώτοι εμβολιασμοί ενδέχεται να ξεκινήσουν πριν από το τέλος της χρονιάς, υπό την προϋπόθεση πως θα επιβεβαιωθεί ότι δεν συντρέχει κίνδυνος βλάβης στην υγεία, κάτι που αναμένεται να γίνει μέσα στην επόμενη εβδομάδα. Η Pfizer, που αναπτύσσει το δικό της υποψήφιο εμβόλιο σε συνεργασία με τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, σκοπεύει μόλις αποδειχθεί η αβλάβεια του υποψηφίου εμβολίου της να υποβάλλει αίτημα στον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA) να της χορηγηθεί πιστοποίηση και άδεια για να το διαθέσει στην αγορά. Ο FDA θα κληθεί να επαληθεύσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.