Ανδρικό αντισυλληπτικό χωρίς ορμόνες: Η μέθοδος που μπορεί να διαρκεί έως 10 χρόνια

Έως και 10 χρόνια θα μπορούσε να διαρκεί μια νέα μέθοδος ανδρικής αντισύλληψης χωρίς ορμόνες, η οποία βασίζεται στην έγχυση ειδικής υδρογέλης στους σπερματικούς πόρους.

Η τεχνολογία βρίσκεται υπό ανάπτυξη στις ΗΠΑ και έχει ως στόχο να προσφέρει μακράς διάρκειας προστασία από μια εγκυμοσύνη, χωρίς να επηρεάζει ορμονικά τον οργανισμό και χωρίς να αποτελεί μόνιμη λύση.

Η υδρογέλη λειτουργεί δημιουργώντας ένα προσωρινό φράγμα στους σπερματικούς πόρους, τους μικρούς σωλήνες μέσω των οποίων μεταφέρονται τα σπερματοζωάρια.

Με αυτόν τον τρόπο εμποδίζεται η διέλευσή τους, ενώ η γονιμότητα μπορεί να επανέλθει εφόσον η διαδικασία αντιστραφεί.

Η συγκεκριμένη προσέγγιση έχει τις ρίζες της στην πολυετή έρευνα του Ινδού γιατρού Sujoy Guha, ο οποίος εργάζεται πάνω στην τεχνολογία εδώ και σχεδόν μισό αιώνα.

Η μέθοδός του, γνωστή ως RISUG, εξακολουθεί να αναπτύσσεται στην Ινδία, ενώ αντίστοιχες τεχνολογίες εξελίσσονται πλέον στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το Plan A και η προσπάθεια για αντιστροφή

Η Next Life Sciences αναπτύσσει το Plan A, ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό που βασίζεται στην τεχνολογία Vasalgel και έχει επηρεαστεί από την έρευνα του Guha.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η δράση του θα μπορούσε να διαρκεί περίπου 10 χρόνια. Η αντιστροφή προβλέπεται να γίνεται με δεύτερη έγχυση διαλύματος διττανθρακικού νατρίου, το οποίο διαλύει το υλικό που έχει τοποθετηθεί στους σπερματικούς πόρους.

«Δεν χρειάζεται να ανησυχείς για την καθημερινή συνέπεια, κάτι που αποτελεί τεράστιο ζήτημα στην αντισύλληψη», δήλωσε ο L.R. Fox, ιδρυτής της Next Life Sciences.

«Απενεργοποιείς τη γονιμότητά σου μέχρι να είσαι έτοιμος να την ενεργοποιήσεις ξανά συνειδητά», πρόσθεσε.

Σύμφωνα με τον ίδιο, περίπου 55.000 άνδρες έχουν ήδη εγγραφεί στη λίστα ενδιαφέροντος για το Plan A, ενώ βίντεο σχετικά με τη μέθοδο συγκέντρωσε 4,5 εκατομμύρια προβολές μέσα σε μία νύχτα.

Αντίστοιχη προσπάθεια από την Contraline

Στον ίδιο τομέα δραστηριοποιείται και η Contraline, η οποία αναπτύσσει το ADAM, ένα ακόμη μη ορμονικό υδροτζέλ που τοποθετείται στους σπερματικούς πόρους και εμποδίζει τη διέλευση του σπέρματος.

Η αρχική εκδοχή του προϊόντος είχε σχεδιαστεί ώστε να αποδομείται σταδιακά και να παραμένει ενεργή για περίπου δύο χρόνια.

Ο Brian T. Nguyen, μαιευτήρας-γυναικολόγος και ερευνητής στον τομέα της ανδρικής αντισύλληψης στην Ιατρική Σχολή Keck του University of Southern California, εκτιμά ότι οι αναστρέψιμες μέθοδοι θα μπορούσαν να διευρύνουν σημαντικά τις διαθέσιμες επιλογές.

«Από δομικής άποψης, ένα από τα βασικά ζητήματα δεν είναι απαραίτητα αν οι άνδρες θέλουν να το κάνουν, αλλά όταν το θέλουν, ποιος μπορεί να τους το παρέχει και αν μπορούν να το αντέξουν οικονομικά. Αν μπορούν να έχουν πρόσβαση σε αυτό», ανέφερε.

Όπως πρόσθεσε, η εμφάνιση των πρώτων αναστρέψιμων ανδρικών αντισυλληπτικών θα μπορούσε να αλλάξει και τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται κοινωνικά η ευθύνη για την πρόληψη μιας εγκυμοσύνης.

«Θα βάλει την ιδέα ότι η πρόληψη της εγκυμοσύνης μπορεί να βρίσκεται στα χέρια ενός άνδρα μέσα στην κοινωνική συνείδηση. Και αυτό αλλάζει το παράδειγμα», σημείωσε.

Οι δοκιμές στις ΗΠΑ

Το Plan A έχει ήδη περάσει από τη Φάση 2 των κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με τη Next Life Sciences. Στη μελέτη συμμετείχαν 40 άνδρες και, σύμφωνα με την εταιρεία, η τοποθέτηση της υδρογέλης στους σπερματικούς πόρους οδήγησε τον αριθμό των σπερματοζωαρίων στο μηδέν.

Το επόμενο στάδιο είναι να εξεταστεί κατά πόσο η διαδικασία μπορεί να αντιστραφεί και να επανέλθουν τα επίπεδα του σπέρματος.

Η εταιρεία σχεδιάζει να προχωρήσει στη Φάση 3 και έχει θέσει ως στόχο την έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2028.

«Θέτουμε τώρα τις βάσεις για μια παγκόσμια κυκλοφορία», δήλωσε ο Fox.

Η Contraline συνεχίζει παράλληλα τις δοκιμές του ADAM, έχοντας ήδη πραγματοποιήσει αρχική μελέτη σε ανθρώπους για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της δυνατότητας εφαρμογής της τεχνολογίας.

Ο συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Kevin Eisenfrats, δήλωσε ότι το ADAM «θα μπορούσε να τοποθετηθεί στους σπερματικούς πόρους και να μειώσει γρήγορα τη συγκέντρωση του σπέρματος σε πολύ χαμηλά επίπεδα, χωρίς αυτό να είναι μόνιμο».

Από το RISUG στις νέες αμερικανικές τεχνολογίες

Η έρευνα του Sujoy Guha ξεκίνησε πριν από δεκαετίες στην Ινδία και εξελίχθηκε μέσα από αλλεπάλληλες κλινικές και κανονιστικές διαδικασίες.

Η τεχνολογία RISUG βασίζεται στην ίδια βασική αρχή: την τοποθέτηση υλικού μέσα στους σπερματικούς πόρους ώστε να εμποδίζεται η μεταφορά του σπέρματος, χωρίς να απαιτείται ορμονική θεραπεία.

Η εξέλιξη της συγκεκριμένης έρευνας καταγράφεται και στο ντοκιμαντέρ «Give It a Shot» της Vaishali Sinha, το οποίο εξετάζει την πολυετή προσπάθεια ανάπτυξης αναστρέψιμης ανδρικής αντισύλληψης.

Στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής του RISUG συμμετείχαν περίπου 500 άνδρες, ενώ η διαδικασία περιλαμβάνει μικρή τομή για την πρόσβαση στον σπερματικό πόρο και την έγχυση της υδρογέλης.

Έτσι, η ιδέα που ο Guha ανέπτυξε πριν από δεκαετίες βρίσκεται πλέον στο επίκεντρο μιας νέας προσπάθειας για τη δημιουργία ανδρικών αντισυλληπτικών που θα συνδυάζουν μεγάλη διάρκεια, μη ορμονική δράση και δυνατότητα αναστροφής.