Ελπίδα για την ηπατίτιδα Β: Πειραματικό φάρμακο φάσης 3 πέτυχε «λειτουργική ίαση» σε περίπου 1 στους 5 ασθενείς!

Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα νέας κλινικής δοκιμής φάσης 3 για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, καθώς ένα πειραματικό φάρμακο φαίνεται να πέτυχε αυτό που οι επιστήμονες περιγράφουν ως «λειτουργική ίαση» σε σημαντικό ποσοστό ασθενών.

Η μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine, περιλάμβανε δύο μεγάλες δοκιμές φάσης 3 με συνολικά 1.838 ενήλικες από 29 χώρες που έπασχαν από χρόνια ηπατίτιδα Β.

Όλοι οι συμμετέχοντες λάμβαναν ήδη την καθιερωμένη αντιική αγωγή και τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το νέο ενέσιμο φάρμακο είτε εικονικό φάρμακο για διάστημα έξι μηνών.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, έως τον 15ο μήνα παρατηρήθηκε «λειτουργική ίαση» περίπου στο 20% των ασθενών στη μία δοκιμή και 19% στην άλλη, έναντι 0% στις ομάδες ελέγχου.

Τα υψηλότερα ποσοστά (έως και 26%) καταγράφηκαν σε ασθενείς με χαμηλότερα αρχικά επίπεδα επιφανειακού αντιγόνου της ηπατίτιδας Β.

Η λεγόμενη «λειτουργική ίαση» δεν σημαίνει πλήρη εκρίζωση του ιού από τον οργανισμό, αλλά επιτυχή έλεγχο της λοίμωξης, με μη ανιχνεύσιμους ιικούς δείκτες ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας, μειώνοντας σημαντικά την ανάγκη για μακροχρόνια ή δια βίου αγωγή.

Η χρόνια ηπατίτιδα Β παραμένει μια δύσκολα αντιμετωπίσιμη λοίμωξη, καθώς ο ιός ενσωματώνεται στα ηπατικά κύτταρα και μπορεί να παραμένει «σιωπηλός» για χρόνια, αυξάνοντας τον κίνδυνο κίρρωσης, ηπατικής ανεπάρκειας και καρκίνου του ήπατος.

Το νέο σκεύασμα, σύμφωνα με τους ερευνητές, δρα μειώνοντας την παραγωγή ιικού RNA και πρωτεϊνών, ενώ παράλληλα φαίνεται να ενισχύει την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, επιτρέποντας σε μέρος των ασθενών να διατηρήσουν τον ιό σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα χωρίς συνεχή θεραπεία.

Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι επιστήμονες τονίζουν ότι υπάρχουν περιορισμοί στη μελέτη, καθώς ορισμένες κατηγορίες ασθενών, όπως άτομα με προχωρημένη κίρρωση ή σοβαρές συννοσηρότητες, δεν συμπεριλήφθηκαν.

Παράλληλα, καταγράφηκαν παρενέργειες όπως αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, ενώ απαιτείται παρακολούθηση για πιθανές επιπτώσεις στη νεφρική λειτουργία και τα αιμοπετάλια.

Το φάρμακο βρίσκεται ακόμη υπό κανονιστική αξιολόγηση και δεν έχει εγκριθεί για ευρεία κλινική χρήση, ωστόσο τα αποτελέσματα θεωρούνται ένα σημαντικό βήμα προς την ανάπτυξη πιο στοχευμένων θεραπειών για μια από τις πιο επίμονες ιογενείς λοιμώξεις του ήπατος.

Τι είναι η ηπατίτιδα Β και ποια τα συμπτώματα

Η ηπατίτιδα Β είναι ιογενής λοίμωξη που προσβάλλει το ήπαρ και μπορεί να εξελιχθεί σε χρόνια μορφή, αυξάνοντας τον κίνδυνο κίρρωσης και καρκίνου του ήπατος.

Συχνά χαρακτηρίζεται ως «σιωπηλή νόσος», καθώς πολλά άτομα δεν εμφανίζουν άμεσα συμπτώματα. Όταν αυτά εκδηλώνονται, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• έντονη κόπωση
• ναυτία και απώλεια όρεξης
• κοιλιακό άλγος, κυρίως στο άνω δεξί μέρος
• σκούρα ούρα
• κιτρίνισμα δέρματος και ματιών (ίκτερος)
• γενική αδιαθεσία και πυρετό

Η χρόνια μορφή μπορεί να παραμείνει ασυμπτωματική για χρόνια, ενώ η βλάβη στο ήπαρ εξελίσσεται σταδιακά.