Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για γνωστό φάρμακο: Η δοσολογία που συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο θρομβώσεων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί για τη χρήση του γνωστού φαρμάκου Xeljanz, με δραστική ουσία την τοφασιτινίμπη, καθώς συγκεκριμένη δοσολογία έχει συνδεθεί με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων αίματος στους πνεύμονες.

Η προειδοποίηση αφορά κυρίως τη χορήγηση τοφασιτινίμπης σε δόση 10 mg δύο φορές την ημέρα.

Σύμφωνα με τα στοιχεία που έχουν αξιολογηθεί από τις αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές, στη συγκεκριμένη δοσολογία έχει καταγραφεί αυξημένος κίνδυνος πνευμονικής εμβολής και συνολικής θνησιμότητας σε συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.

Το Xeljanz χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων φλεγμονωδών και αυτοάνοσων παθήσεων, μεταξύ άλλων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της ελκώδους κολίτιδας.

Η τοφασιτινίμπη ανήκει στους αναστολείς JAK και επηρεάζει συγκεκριμένες οδούς του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η δοσολογία που χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή

Τα στοιχεία που οδήγησαν στην προειδοποίηση προέκυψαν από μελέτη σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, ηλικίας 50 ετών και άνω, οι οποίοι είχαν τουλάχιστον έναν επιπλέον παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου.

Στη μελέτη, η εμφάνιση πνευμονικής εμβολής ήταν περίπου πενταπλάσια στους ασθενείς που λάμβαναν 10 mg τοφασιτινίμπης δύο φορές ημερησίως σε σύγκριση με όσους λάμβαναν αναστολέα TNF.

Ο ΕΟΦ έχει επισημάνει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν τοφασιτινίμπη θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα που μπορεί να υποδηλώνουν πνευμονική εμβολή.

Ενδεικτικά, στα συμπτώματα περιλαμβάνονται η ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή, ο πόνος στο στήθος ή ψηλά στην πλάτη και ο βήχας με αιμόπτυση. Σε περίπτωση εμφάνισής τους απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Xeljanz δεν θα πρέπει να αλλάζουν μόνοι τους τη δόση ή να διακόπτουν τη θεραπεία. Οποιαδήποτε αλλαγή στη φαρμακευτική αγωγή πρέπει να γίνεται σε συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό.