Ο FDA δεν εγκρίνει φάρμακο της AstraZeneca κατά της Covid-19

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απέσυρε την υποστήριξή του για τη χρήση του Evusheld, ενός φαρμάκου που αποτελούσε χρήσιμο «εργαλείο» για την πρόληψη της σοβαρής Covid σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Με τις νέες παραλλαγές του ιού να είναι όλο και πιο ικανές να «τρυπήσουν» το Evusheld, ο FDA δήλωσε ότι το συγκεκριμένο φάρμακο δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται.

Η απόφαση του FDA σηματοδοτεί το τέλος -τουλάχιστον προς το παρόν- ενός φαρμάκου που είχε βοηθήσει να αποκατασταθεί κάποια κανονικότητα στη ζωή των καρκινοπαθών, των μεταμοσχευμένων και άλλων ανθρώπων που είτε δεν μπορούσαν να εμβολιαστούν κατά της Covid-19 ή το ανοσοποιητικό τους σύστημα δεν είχε καλή ανταπόκριση στο εμβόλιο.

Το Evusheld αποτελεί την εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου της AstraZeneca που συνδυάζει δύο μονοκλωνικά αντισώματα, το tixagevimab και το cilgavimab. Σε ανακοίνωσή του την Παρασκευή, ο βρετανοσουηδικός φαρμακευτικός κολοσσός ανέφερε ότι δοκιμάζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός νέου φαρμάκου με αντισώματα για την προστασία ατόμων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, το οποίο ελπίζει να κυκλοφορήσει μέσα στο δεύτερο εξάμηνο του 2023.