ΗΠΑ:Η Pfizer ζητάει από τον FDA έγκριση του εμβολίου της για παιδιά έως 5 ετών!

Οι εταιρείες «Pfizer» και «BioNTech» αναμένεται να υποβάλουν σήμερα αίτηση στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της Covid-19, στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας «Washington Post».
Τα εμβόλια κατά της Covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φλεβάρη, εφόσον το σκεύασμα των «Pfizer» και «BioNTech» εγκριθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες για να χορηγείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, επισήμανε η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, η FDA ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το σχήμα των δύο δόσεων.

Η «Pfizer» είχε ανακοινώσει τον Γενάρη ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλη, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει τρίτη δόση εμβολίου σε όλα τα παιδιά κάτω των 5 ετών τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.

Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2 με 4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.