Εκβιασμός: Το βασικότερο «προϊόν» της υποκλοπής!
ΣΥΜΒΑΙΝΕΙ ΤΩΡΑ
-
Επιτέλους θα πάρουν «ανάσα»: Τα τρία ζώδια που από σήμερα αρχίζουν να βλέπουν τα πράγματα να μπαίνουν στη θέση τους
-
«Θρίλερ» στην Κάλυμνο: Ψαράς εντοπίστηκε νεκρός να επιπλέει στη θάλασσα – Έφερε τραύματα από μαχαίρι!
-
Κάθειρξη 13 ετών σε Πολωνό που είχε κρύψει κοκαΐνη 8 εκατ. ευρώ σε φορτίο με ρούχα της εταιρείας της Κιμ Καρντάσιαν
-
Μπέλα Μέρφι: Ποια είναι η εντυπωσιακή 24χρονη κόρη του Έντι Μέρφι που πρωταγωνιστεί στην σειρά «Roomates»
-
Α.Ιλίτζαλι για ακρωτηριασμό Σ.Φλώρου: «Αν δεν ήταν ο Μ.Μαλλιαρός δεν θα είχε πιθανότητες να επιζήσει»
-
Στο «πλευρό» του Ιράν παραμένει η Ρωσία: «Έχουν το απόλυτο δικαίωμα να εμπλουτίζουν ουράνιο για ειρηνικούς σκοπούς»
-
Θανατηφόρο τροχαίο στη Ρόδο: «Δεν έτρεχα – Έκαναν αναστροφή» ισχυρίζεται ο 44χρονος οδηγός
-
Χανιά: Ανοίγει από αύριο το Φαράγγι της Σαμαριάς – Τα μέτρα λειτουργίας
-
Δίκη Σ.Βαλυράκη: «Ο θάνατός του προήλθε από κτυπήματα» κατέθεσε ο ιατροδικαστής Ν.Καλόγριας
-
Δούλεψε, σπούδασε, δημιούργησε: Kάνε τα πάντα χωρίς να ξοδέψεις με το επαγγελματικό laptop Dell 3310
Ανησυχία έχουν προκαλέσει οι τουλάχιστον 20 νεκροί από σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία στην Ιαπωνία, μετά από τη λήψη του φαρμάκου της Amgen, Tavneos.
Η Kissei ζήτησε από τους γιατρούς να σταματήσουν να συνταγογραφούν το Tavneos σε νέους ασθενείς και να επανεξετάσουν τις υπάρχουσες θεραπείες, λόγω του κινδύνου ηπατικής βλάβης.
Η εταιρεία ανέφερε επίσης ότι ορισμένοι από τους θανάτους έως τις 27 Απριλίου συνδέονται με σοβαρή ηπατική πάθηση που καταστρέφει τους χοληφόρους πόρους, αν και δεν έχει επιβεβαιωθεί σε όλες τις περιπτώσεις άμεση αιτιώδης σχέση με το φάρμακο.
Το Tavneos, με δραστική ουσία την αβακοπάνη ή avacopan, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού ANCA-σχετιζόμενης αγγειίτιδας.
Πρόκειται για ομάδα σπάνιων αυτοάνοσων νοσημάτων που προκαλούν φλεγμονή σε μικρού και μεσαίου μεγέθους αιμοφόρα αγγεία.
Η Kissei σημείωσε ότι τα περισσότερα σοβαρά περιστατικά ηπατικής βλάβης εμφανίστηκαν εντός τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας. Πρόσθεσε ότι περίπου 8.503 ασθενείς στην Ιαπωνία έχουν λάβει θεραπεία με το Tavneos από την κυκλοφορία του το 2022 και κάλεσε σε τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και άμεση διακοπή της θεραπείας εφόσον εντοπιστούν ανωμαλίες.
Την εξέλιξη ανέφερε πρώτη η Wall Street Journal την Παρασκευή.
Οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές έχουν ήδη επισημάνει σοβαρά περιστατικά ηπατικής βλάβης και έχουν ξεκινήσει διαδικασίες για την απόσυρση της θεραπείας, αν και η Amgen έχει υποστηρίξει ότι το φάρμακο διατηρεί ευνοϊκό προφίλ κινδύνου–οφέλους.
Το Tavneos εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το 2021 και κυκλοφόρησε στην Ιαπωνία έναν χρόνο αργότερα. Η Amgen απέκτησε το φάρμακο μέσω της εξαγοράς της ChemoCentryx το 2022 έναντι 3,7 δισ. δολαρίων.
Η FDA είχε ζητήσει νωρίτερα φέτος από την Amgen να αποσύρει οικειοθελώς το φάρμακο από την αμερικανική αγορά, όμως η εταιρεία αρνήθηκε. Η ρυθμιστική αρχή έχει πλέον ξεκινήσει επίσημες διαδικασίες απόσυρσης, μετά τον εντοπισμό δεκάδων περιστατικών ηπατικής βλάβης παγκοσμίως, πολλά από αυτά στην Ιαπωνία.
MOST READ 72h
MOST POPULAR 24h
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο info3@pronews.gr και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.