Κορωνοϊός: 1 στα 3 τεστ δίνουν ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα υποστηρίζουν οι γιατροί

Με την πανδημία της νόσου COVID-19 να μην παρουσιάζει σημεία καμπής, αλλά αντίθετα να κοστίζει ζωές χιλιάδων ανθρώπων κάθε μέρα, οι επιστήμονες και οι υγειονομικές αρχές ανά τον κόσμο κάνουν αγώνα δρόμου για τα τεστ που θα εντοπίζουν τον ιό SARS-CoV-2.

Μόνο που ο κορωνοϊός είναι ένας μαραθώνιος, αλλά κυβερνήσεις κι επιστήμονες τον τρέχουν με ρυθμούς… σπριντ, λόγω του πανικού που επικρατεί παγκοσμίως. Αυτό, μοιραία, φέρνει λάθη.

Ένα από αυτά τα λάθη είναι η ταχύτητα με την οποία δίνονται άδειες χρήσης σε δεκάδες τεστ κορωνοϊού, την στιγμή που δεν έχουν ελεγχθεί πλήρως ως προς την αποτελεσματικότητά τους.

Κορωνοϊός: 1 στα 3 τεστ δίνουν ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα ενώ ο εξεταζόμενος έχει COVID-19

Γιατροί δήλωσαν στην εφημερίδα The Wall Street Journal ότι η άνευ προηγουμένου ευελιξία που δείχνει ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προς της εταιρείες που αναπτύσσουν τεστ για τον κορωνοϊό (ο FDA έχει εγκρίνει μέχρι στιγμής 20 τέτοια τεστ) επιτρέπει σε πολλά από αυτά να μην έχουν ελεγχθεί για την αποτελεσματικότητά τους.

“Όλος ο τομέας της έρευνας για τεστ κορωνοϊού είναι σε ρευστή κατάσταση”, δήλωσε ο Bill Miller, ιατρός και επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Οχάιο. “Αυτό που είναι διαφορετικό αυτή τη φορά είναι ότι τα περισσότερα από αυτά τα τεστ περνούν από μια πραγματικά γρήγορη διαδικασία επικύρωσης. Ως αποτέλεσμα, δεν μπορούμε να είμαστε απόλυτα βέβαιοι για τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν”, πρόσθεσε.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, στο Τέξας και τη Νέα Υόρκη, τα τεστ βγήκαν αρνητικά για κάποιους ασθενείς, αλλά αργότερα εκείνοι επέστρεψαν στο νοσοκομείο με συμπτώματα κορωνοϊού και τελικά αποδείχτηκε ότι είχαν εξαρχής τη νόσο COVID-19. Αυτό σημαίνει ότι στο μεσοδιάστημα αυτοί οι ασθενείς μετέδωσαν πιθανώς τον κορωνοϊό σε άλλους. Άρα η αναποτελεσματικότητα ενός τεστ μπορεί εμμέσως να αυξήσει τον κίνδυνο διασποράς του ιού στην κοινότητα.

Ένας γιατρός, ο Mike Lozano της Envision Healthcare, εκτιμά ότι σχεδόν στο 33% των εξετασθέντων ασθενών το τεστ κορωνοϊού μπορεί δώσει ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα!
Στις 28 Μαρτίου, ο FDA ενέκρινε ένα τεστ που δίνει θετικό αποτέλεσμα σε 5 λεπτά και αρνητικό αποτέλεσμα σε 13 λεπτά. Αλλά η μέθοδος είναι πιο σημαντική από το πόσο γρήγορα βγαίνει το αποτέλεσμα, καθώς τα νοσοκομεία σε όλη τη χώρα μάχονται να ελέγξουν τον αριθμό των ασθενών που φθάνουν σε αυτά.

Συνήθως, το αμερικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) θα μελετούσε εξονυχιστικά την ακρίβεια ενός ιικού τεστ, δήλωσε ένας πρώην στατιστικολόγος του CDC, αλλά αυτό μπορεί να διαρκέσει ακόμα κι έναν χρόνο. Είναι μια διαδικασία που παρακάμπτεται αυτήν τη στιγμή, υπό την πίεση των αξιωματούχων για επιτάχυνση των τεστ, προκειμένου να “ισοπεδώσουν την καμπύλη” εξάπλωσης της νόσου COVID-19.

Εν τω μεταξύ, οι εταιρείες αυξάνουν επίσης την ανάπτυξη τεστ για να προσδιορίσουν εάν οι ασθενείς που αναρρώνουν διαθέτουν αντισώματα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να θεραπεύσουν άλλους με τον ιό SARS-CoV-2.

“Είναι καίριας σημασίας να ξέρουμε ότι τα τεστ που χρησιμοποιούνται, λειτουργούν”, αναφέρει ο FDA. “Τα ψευδή αποτελέσματα μπορούν επίσης να συμβάλουν στην εξάπλωση του COVID-19. Θέλουμε οι θεραπείες μας να ελέγχονται από τον FDA για την ακρίβεια και την αποτελεσματικότητά τους. Το ίδιο θέλουμε και για τα τεστ, να ξέρουμε ότι είναι ακριβή και αποτελεσματικά”.