FDA: Εγκρίθηκε νέο φάρμακο για τον καρκίνο του παγκρέατος – Διπλασιάζει τη μέση επιβίωση

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα νέο στοχευμένο φάρμακο για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος, ανοίγοντας έναν νέο δρόμο στη θεραπευτική αντιμετώπιση μιας από τις πιο δύσκολες μορφές καρκίνου.

Πρόκειται για τη δαραξονρασίμπη (daraxonrasib), η οποία θα κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Rasonque.

Η θεραπεία λαμβάνεται από το στόμα, σε μορφή δισκίου, μία φορά την ημέρα.

Το νέο φάρμακο προορίζεται για ενήλικες με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα, οι οποίοι έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία και δεν θεωρούνται κατάλληλοι για περαιτέρω συνδυαστική συστηματική θεραπεία.

Στοχεύει την πρωτεΐνη RAS

Η καινοτομία της θεραπείας βρίσκεται στον τρόπο με τον οποίο δρα. Η δαραξονρασίμπη στοχεύει πολλαπλές μορφές της πρωτεΐνης RAS, η οποία διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη και την επιβίωση των καρκινικών κυττάρων.

Το παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα αποτελεί τη συχνότερη μορφή καρκίνου του παγκρέατος και εκτιμάται ότι αφορά περίπου το 90%-95% των περιστατικών.

Παρά το γεγονός ότι ο καρκίνος του παγκρέατος αντιπροσωπεύει περίπου το 3,5% των νέων διαγνώσεων καρκίνου, ευθύνεται για δυσανάλογα μεγάλο ποσοστό θανάτων από τη νόσο.

Η έγκριση της νέας θεραπείας έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς πρόκειται για την πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για τον παγκρεατικό καρκίνο και στοχεύει την RAS.

Διπλασιάστηκε η μέση επιβίωση

Τα αποτελέσματα που οδήγησαν στην έγκριση του φαρμάκου ήταν ιδιαίτερα ενθαρρυντικά.

Σε μεγάλη πολυκεντρική μελέτη συμμετείχαν περίπου 500 ασθενείς με μεταστατικό παγκρεατικό αδενοκαρκίνωμα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, η θεραπεία σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση συνολική επιβίωση των ασθενών.

Συγκεκριμένα, η διάμεση επιβίωση αυξήθηκε από 6,7 μήνες σε 13,2 μήνες.

Ο όρος «διάμεση επιβίωση» σημαίνει ότι οι μισοί ασθενείς της μελέτης έζησαν περισσότερο από το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, ενώ οι άλλοι μισοί λιγότερο.

Επιταχύνεται η αξιολόγηση και στην Ευρώπη

Η αμερικανική Αρχή προχώρησε στην έγκριση του φαρμάκου μέσω επιταχυμένης διαδικασίας, λόγω της ανάγκης για νέες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο.

Το ενδιαφέρον για τη νέα θεραπεία δεν περιορίζεται στις ΗΠΑ. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει ήδη ανακοινώσει ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση της συγκεκριμένης θεραπευτικής επιλογής.

Η εξέλιξη θεωρείται σημαντική για την αντιμετώπιση του παγκρεατικού καρκίνου, καθώς η νόσος συχνά διαγιγνώσκεται σε προχωρημένο στάδιο και οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές παραμένουν περιορισμένες.

Η νέα θεραπεία δεν αποτελεί βέβαια οριστική λύση για τη νόσο, όμως τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δημιουργούν νέα δεδομένα για ασθενείς που μέχρι σήμερα είχαν περιορισμένες επιλογές μετά την αποτυχία προηγούμενων θεραπειών.